现在的血液检测限度难道不会缺铁吗?新指南建议关键患者群体提高铁蛋白水平,这可能有助于医生更早地发现铁储备耗尽,即使血红蛋白水平保持正常。
研究:美国血液学会 2026 年缺铁诊断指南。图片来源:angellodeco/Shutterstock.com
该杂志最近发表的一篇指南文章 血液发育 美国血液学会建议(灰) 2026 年缺铁诊断循证指南。指南建议几个患者群体提高血清铁蛋白水平,以改善缺铁的检测,包括非贫血个体。
新的诊断指南忽略了缺铁
缺铁是贫血的常见原因,还会引起疲劳、烦躁、头痛和不宁腿综合症等症状。幼儿和育龄妇女以及社会经济较低阶层的儿童和妇女缺铁的风险更大。其他危险因素包括乳糜泻、炎症性肠病、既往减肥手术、饮食限制、失血、心力衰竭、风湿病和慢性肾脏病。
铁缺乏症可以在没有贫血的情况下发生,并且缺乏对高危人群的筛查,加上实验室参考范围的变化,可能会导致诊断和治疗不足。
在此背景下,ASH 发布了一系列缺铁诊断指南。截至 2025 年 7 月对现有证据进行系统审查的指南,使用 班级 方法,并得到堪萨斯大学卫生系统的方法支持。
临床专业知识和患者观点指导建议
代表团成员包括血液科医生、孕产妇和胎儿医学专家、新生儿科医生、药剂师和患者代表。除了他们的领域专业知识外,一些成员还拥有应用科学、成本效益评估、输血医学和检验医学方面的专业知识。两位主席分别拥有该领域和指南制定方面的专业知识。
新指南旨在改善缺铁的早期诊断
这些指南旨在利用现有证据向医疗保健提供者和患者提供信息,同时承认大多数数据的不确定性。这可能有助于缺铁诊断和后续护理的临床决策。
因此,它们针对的是血液学家、临床实践领域的普通医疗保健提供者和患者。它们还可以帮助政策制定者制定更好的诊断指南并建立缺铁的标准实验室阈值。
该指南优先考虑更好的诊断以及及时治疗缺铁,无论是否存在贫血。建议还考虑当地因素,包括特定人群的偏好、成本和成本效益、所需资源以及每项建议的可及性、可行性和健康公平影响等方面。
血清铁蛋白的作用
参与者讨论了血清铁蛋白在铁缺乏诊断中的作用,因为它准确地反映了无炎症的健康个体的铁状况。此外,它经过普遍测试,易于获得,是体内总铁的最佳间接测量方法。
然而,铁蛋白是一种急性相反应物,这意味着即使铁储备耗尽,炎症也会增加其浓度。因此,铁蛋白水平正常或升高并不能排除炎症患者缺铁的可能性。
他们想知道是否人为地降低了血清铁蛋白阈值,因为在接受检查的健康人群中有许多人缺铁。相反,他们还讨论了测试的局限性:实验室方法的结果可变和平台的非标准化,这可能导致同一样品得出不同的结果,尤其是在较高值时。
参与者制定了临床上适当的决策阈值,而不是简单地使用正常下限(LLN)。他们建议所有实验室使用临床阈值而不是 LLN 来改善缺铁的诊断。
值得注意的是,世界卫生组织建议健康个体的血清铁蛋白水平<15 ng/ml用于诊断缺铁。其他阈值基于其他指南和包括幼儿和成人的横断面研究的证据。
小组还讨论了铁评估金标准方法(骨髓染色)的方法学和功能局限性。他们提出了一种比较血清铁蛋白阈值并确定诊断缺铁的最准确阈值的方法,该阈值是通过骨髓染色确定的。
五项建议重新定义了医生诊断缺铁的方式
建议1
9个月至4岁儿童:应使用血清铁蛋白进行诊断,检测值≤20ng/ml,而不是之前的≤12ng/ml。这是为没有已知或疑似炎症的儿童保留的,因为炎症可能需要升高血清铁蛋白水平。
没有足够的直接证据支持针对 4 岁以上儿童的具体诊断临界值建议,但现有证据支持基于间接证据,对该年龄至青春期的幼儿使用 ≤20 ng/ml 的临界值。对于经期青少年,建议最低浓度<30 ng/mL。
建议2
成人的建议限值为 ≤30 ng/ml,不包括经期或孕妇。此前,该阈值≤15 ng/ml。这两项建议均基于低可靠性证据。
如果存在铁缺乏的体征或症状或当前存在这种情况的危险因素,则可以将临界值设为 ≤50 ng/ml。同样,这仅适用于没有已知或疑似炎症的成年人。
建议3
对于经期女性,建议诊断缺铁的阈值≤30 ng/mL,而不是≤15 ng/mL。然而,大量月经出血或其他异常子宫出血导致失血过多可能需要更高的阈值(≤50 ng/mL)。同样较高的阈值可能适合有缺铁症状或危险因素、即将进行手术或计划怀孕的个体。
指南委员会强调准确的月经史对于帮助诊断异常子宫出血,特别是月经过多的重要性,这两者都应该被识别和处理。
建议4
对于妊娠,根据有条件的建议,建议阈值≤30 ng/mL。委员会强烈建议在这种情况下不要使用 ≤15 ng/mL 作为阈值,尽管这两种立场都是基于低质量的证据。如果孕妇贫血,无论是否存在缺铁症状或危险因素,≤50 ng/mL 的临界值可能是合适的。
建议5
建议血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度(交通运输部),而不是单独的铁蛋白,来评估患有炎症性贫血的成人的铁缺乏情况。当血清铁蛋白<100ng/ml或TSAT<20%时可考虑缺铁。没有必要同时满足这两个阈值。这是基于很少可靠证据的初步建议。
由于炎症可以独立于铁储存而升高铁蛋白浓度,因此测量 TSAT 可以提供有关循环铁可用性的额外信息。专家组建议应在禁食后约 5-9 小时测量 TSAT,包括在此期间避免服用多种维生素或铁补充剂,因为最后一次饮食摄入量可能会影响结果。
与炎症相关的病症包括炎症性肠病、传染病、癌症、慢性肾病、心力衰竭、风湿病和其他炎症病症。
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使用说明
该委员会强调使用临床特征、患者价值观和偏好以及当地资源以及这些指南来做出患者层面的医疗保健决策。政策制定者可能会发现指导方针有助于确定如何使用稀缺资源,但它们并不代表护理标准。因此,指南中包含有助于解释每项建议的注释。此外,它们还包括作为准则组成部分的既定价值观和优先事项。
诊断阈值旨在指导临床评估,而不是作为补铁的自动触发因素。治疗决策应考虑缺铁的根本原因、患者的临床状况以及干预措施的潜在益处和危害。
参与者承认提高儿童诊断阈值的潜在危害,这可能会将更多儿童误诊为缺铁,导致不必要的检查、不必要的铁治疗和铁过载的风险。同样,青少年和成人的标准必须平衡过度诊断的问题与公平认识缺铁的好处。
较高的诊断阈值可能会提高对铁蛋白浓度先前被认为正常的个体(包括那些没有贫血的个体)缺铁的识别。然而,必须权衡早期诊断的好处与假阳性诊断和不必要治疗的可能性。
这些指南不评估筛查铁缺乏症的证据,尽管还有针对儿童、经期个体和遗传性出血性疾病患者的其他指南。
低可靠性证据支持大多数新的诊断建议
这些指南主要受到审查证据可靠性低的限制。前四项建议基于低质量的证据,而针对成人炎症性贫血的建议则得到很少的证据支持。
该小组还确定了重要的研究差距,包括需要进行前瞻性研究来比较诊断阈值、评估对患者重要的结果,以及评估不同诊断方法的益处、危害、成本效益和公平性影响的研究。
这些标准会根据 ASH 的要求定期更新和修订,并建议因地制宜。
总体而言,该指南旨在提高对患者群体铁缺乏症的认识,并强调实验室阈值应结合临床发现、个体风险因素和患者偏好来解释。