Cervavac 是印度第一种人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗,由印度血清研究所 (SII) 生产,已获得世界卫生组织 (WHO) 的资格预审。这一成就是印度血清研究所第 32 次获得世界卫生组织生物制品资格认证。
列入世卫组织预疫苗接种清单后,联合国机构就可以购买 Cervavac 进行全球分发。重组四价 HPV 疫苗针对 6、11、16 和 18 株,适用于 9 至 26 岁的女孩和男孩。
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印度血清研究所执行主任阿达尔·普纳瓦拉 (Adar Poonawalla) 表示,这一进展是一个重要的里程碑,它证明了疫苗的有效性,并使各国能够降低与 HPV 相关的风险。他表示,“世卫组织初步批准Cervavac是加强全球应对HPV的重要一步。这一里程碑体现了疫苗的有效性,为各国预防HPV危险提供了机会。我们很高兴看到这款国产疫苗取得这一成就,并期待为疫苗接种覆盖率和医疗保健进步做出贡献。”
Cervavac 此前已被印度药品监管总局 (DCGI) 批准在印度用于预防由四种 HPV 引起的疾病。该疫苗是与生物技术部(DBT)、生物技术工业研究援助委员会(BIRAC)、世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)和盖茨基金会合作开发的。
该疫苗可预防男孩和年轻男性的肛门癌,以及女孩和年轻女性的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。它还被证明可以预防生殖器疣。具体而言,Cervavac 适用于 9 至 26 岁的女孩和女性,以预防 HPV 16 和 18 型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌以及 HPV 6 型和 11 型引起的尖锐湿疣。预防 9 岁至 26 岁男孩和男性的 HPV 引起的宫颈癌、阴道癌和直肠癌。根据类型 6 和 11。
9 至 14 岁的人按两剂计划服用 Cervavac,而 15 至 26 岁的人按三剂计划服用 Cervavac。该疫苗通过肌内注射,有 0.5 mL 的单剂量小瓶和 1.0 mL 的两剂量小瓶。